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气雾剂,气雾剂是什么啊

更新时间:2023-12-25 13:27:37作者:51高考小组

大家好,关于气雾剂很多朋友都还不太明白,不过没关系,因为今天小编就来为大家分享关于气雾剂是什么啊的知识点,相信应该可以解决大家的一些困惑和问题,如果碰巧可以解决您的问题,还望关注下本站哦,希望对各位有所帮助!

气雾剂的特点

气雾剂类具有以下优点:

(1)药物可以直接到作用部位或吸收部位,具有十分明显的速效作用与定位作用,尤其在

呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。

(2)药物封装于密闭的容器中,可保持清洁和雀塌无菌羡袜状态,减少了药物受污染的机会,而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外,由于容器不透明,避光,不与空气中的氧和水分直接接触,故有利于提高药物的稳定性。

(3)使用方便,一揿(吸)即可,老少皆宜,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适用于OTC药物。

(4)全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性,并可避免肝脏的首过效应。

(5)药用气雾剂等装有定量阀门,故给药剂量准确。

气雾剂与其他大多数剂型不同的是:这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备,故产品成本较高。此外,作为气雾剂重要组成部分的抛射剂(主要是氟氯烷烃类)可破坏臭氧层,具有严重的环境顷派圆保护问题,而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏,造成心律失常。由140多个国家签定的《蒙特利尔条约》要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂,因此,开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。

气雾剂简介

目录1拼音2英文参考3国家基本药物4中药·气雾剂5西药·气雾剂5.1气雾剂的类型5.2常用抛射剂5.3气雾剂的质量要求5.3.1生产与贮藏5.3.2气雾剂质量检查5.3.2.1每瓶总揿次5.3.2.2每揿主药含量5.3.2.3雾滴(粒)分布5.3.2.4喷射速率5.3.2.5喷出总量5.3.2.6无菌5.3.2.7微生物限度6参考资料附:1古籍中的气雾剂1拼音

qìwùjì

2英文参考

aerosol[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]aerosol[21世纪双语科技词典]

aerosolpreparation[朗道汉英字典]

3国家基本药物

与气雾剂有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物

目录序号药品名称剂型规格单位零售指

导价格类别备注109597云南白药气雾剂气雾剂50g60g盒34.2中成药部分*109697云南白药气雾剂气雾剂85g30g盒34.5中成药部分109797云南白药气雾剂气雾剂85g60g盒34.5中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品晌孝。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4中药·气雾剂

气雾剂(aerosol[1])为药物剂型之一[2]。是指将药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中,使用时借助抛射剂的压力使内容物以细雾状或其他形态喷出的制剂[2][1]。喷出药物经呼吸道或皮肤、黏膜吸收产生效用[2]。

5西药·气雾剂差桥

气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,宴庆稿用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂[3]。

气雾剂为药物剂型之一[2]。系指药物和抛射剂共同封装于带有阀门的耐压容器中,使用时借抛射剂气化所产生的压力,定量或非定量地将药物以雾状喷出的制剂[2]。喷出药物经呼吸道或皮肤、黏膜吸收产生效用[2]。

气雾剂的用药途径分为吸入、非吸入和外用。吸入气雾剂可以单剂量或多剂量给药,应对皮肤、呼吸道与腔道黏膜和纤毛无***性、无毒性。

5.1气雾剂的类型

1.气雾剂按用药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂[3]。

2.气雾剂按处方组成可分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)[3]。

3.按给药定量与否,气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂[3]。

4.按医疗用途分为呼吸道吸入用(定量阀门)、皮肤和粘膜用以及空间消毒用(非定量阀门)。

5.2常用抛射剂

气雾剂的抛射剂为适宜的低沸点液体。常用的抛射剂为三氯氟甲烷(F<[11]>)、二氯二氟甲烷(F<[12]>)、二氯四氟乙烷(F<[114]>)或其他适宜的压缩气体等。根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。

5.3气雾剂的质量要求5.3.1生产与贮藏

气雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定[3]。

一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。吸入气雾剂中所有附加剂均应对呼吸道黏膜和纤毛无***性、无毒性。非吸入气雾剂及外用气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无***性。

二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后,按规定量分装。三相气雾剂应将微粉化(或乳化)药物和附加剂充分混合制得稳定的混悬液或乳状液,如有必要,抽样检查,符合要求后分装。在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、用具的含水量,防止水分混入;易吸湿的药物应快速调配、分装。吸入气雾剂的雾滴(粒)大小应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下。

三,气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。

四、气雾剂的容器,应能耐受气雾剂所需的压力,各组成部件均不得与药物或附加剂发生理化作用,其尺寸精度与溶胀性必须符合要求。

五、定量气雾剂释出的主药含量应准确,喷出的雾滴(粒)应均匀,吸入气雾剂应保证每揿含量的均匀性。

六、制成的气雾剂应进行泄漏和压力检查,确保使用安全。

七、气雾剂应置凉暗处贮存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。

八、定量气雾剂应标明:(1)每瓶总揿次;(2)每揿主药含量。

5.3.2气雾剂质量检查

除另有规定外,气雾剂应进行以下相应检查[3]。

5.3.2.1每瓶总揿次

【每瓶总揿次】定量气雾剂照下述方法检查,每瓶总揿次应符合规定。

检查法取供试品4瓶,除去帽盖,充分振摇,在通风橱内,分别揿压阀门连续喷射于已加入适量吸收液的容器内(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇),直至喷尽为止,分别计算喷射次数,每瓶总揿次均不得少于其标示总揿次。

5.3.2.2每揿主药含量

【每揿主药含量】定量气雾剂照下述方法检查,每揿主药含量应符合规定。

检查法取供试品1瓶,充分振摇,除去帽盖,试喷5次,用溶剂洗净套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量吸收液的适宜烧杯中,将套口浸入吸收液液面下(至少25mm),喷射10次或20次(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇),取出供试品,用吸收液洗净套口内外,合并吸收液,转移至适宜量瓶中并稀释至刻度后,按各品种含量测定项下的方法测定,所得结果除以取样喷射次数,即为平均每揿主药含量。每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%~120%。

5.3.2.3雾滴(粒)分布

【雾滴(粒)分布】吸入气雾剂应检查雾滴(粒)大小分布。照吸入气雾剂雾滴(粒)分布测定法(2010年版药典二部附录ⅩH)检查,使用品种项下规定的接收液和测定方法,依法测定。除另有规定外,雾滴(粒)药物量应不少于每揿主药含量标示量的15%。

5.3.2.4喷射速率

【喷射速率】非定量气雾剂照下述方法检查,喷射速率应符合规定。

检查法取供试品4瓶,除去帽盖,分别喷射数秒后,擦净,精密称定,将其浸入恒温水浴(25℃±1℃)中30分钟,取出,擦干,除另有规定外,连续喷射5秒钟,擦净,分别精密称重,然后放入恒温水浴(25℃±1℃)中,按上法重复操作3次,计算每瓶的平均喷射速率(g/s),均应符合各品种项下的规定。

5.3.2.5喷出总量

【喷出总量】非定量气雾剂照下述方法检查,喷出总量应符合规定。

检查法取供试品4瓶,除去帽盖,精密称定,在通风橱内,分别连续喷射于已加入适量吸收液的容器中,直至喷尽为止,擦净,分别精密称定,每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。

5.3.2.6无菌

【无菌】用于烧伤,创伤或溃疡的气雾剂照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。

5.3.2.7微生物限度

气雾剂是什么啊

气雾剂系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬液或乳浊液,使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。

气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作用或全身作用。目前气雾剂在医疗上已用于治疗哮喘、烫伤、耳鼻喉疾病以及祛痰、血管扩张、强心、利尿等,均收到了显著的效果。

气雾剂分类:按分散系统分–溶液型(喷发胶)–混悬型–乳浊液型(泡沫气雾剂,定发型)

气雾剂分类:按医疗用途分–呼吸道型–皮肤、粘膜型–空间消毒型(空气清新剂等)

气雾剂分类:按相的组成分–两相气雾剂:抛射剂气相、药物+抛射剂混溶的液相三相气雾剂:药物水液与抛射剂两相不溶分层,内容物气相、溶液相、液化抛射剂相固体药物微粉混悬抛射剂中:内容物包括气相、固相、液化抛射相药物水溶液+抛射剂→乳浊液,内容物包括气相、乳浊液相(部分乳化)、液相

气雾剂的不足之处耐压容器和阀门系统,制备需冷却和灌装的特殊机械设备,成本高借扫除射剂蒸气压工作,包装不密封则易失败具有一定内压,防止撞击、爆炸抛射剂雾化时吸收能量而具致冷效应,受伤皮肤可能不适中药提取物制备有一定困难

气雾剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

1.气雾剂应在清洁、避菌环境下配制。各种用具、容器等须用适宜的方槐罩法清洁、灭菌。在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。

2.配制气雾剂时,可按药物的性质,加入适量抗氧剂或抑菌剂等附加剂。吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂均应无不良刺激性。

3.吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm下,大多数的微粒应小于5μm。

4.气雾剂常用的抛射剂为三氯一氟甲烷(F11)、二氯二氟甲烷(F12)和二氯四氟乙烷(F114)等和其它压缩气体如二氧化碳、氮气等。根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。

5.气雾剂备明让的容器,不应与内容物发生理化作用,应能耐受气雾剂所需的压力。可用玻璃瓶或金属容器,玻璃瓶外壁应搪以适当厚度的塑料防护层。金属容器如内涂保护层,必须保证涂层不能变软、溶解、脱落。

6.气雾剂阀门调节系统中的弹簧、阀杆、定量杯和橡胶垫圈等组成部件均不应与药液发生理化作用,其尺寸精度和溶胀性必须符合要求。吸入气雾剂所用定量阀门每次喷射应能释出均匀的雾粒,所释剂量应准确,局部用气雾剂所用阀门应能持续喷射出均匀的雾粒。

7.气雾剂须用适宜方法进行漏气和爆破检查,确保安全使用。

8.气雾剂应置凉暗处保存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。

9.具定量阀门的气雾剂应标明每瓶的装量、主药含量、单次喷射剂量或单次喷出内容物的总重量。

喷射试验:

1.非定量阀门气雾剂:取供试品4瓶,分别揿压阀门喷射数秒后,擦净,精密称定,置25+1℃水浴中半小时,取出,擦干,掀压阀门持续准确喷射5分钟,擦净,分别精密称重,然后再置25+1℃水浴中,按上法重复操作3次,以g/仿局s为单位计算每瓶的平均喷射速率,均应符合各该品种项下的规定。

2.具定量阀门气雾剂:取供试品4瓶,分别试喷数次,擦净,精密称定,喷射1次擦净,再精密称定,前后二次重量之差即为1次喷量,按上法连续测出3次喷量后,不计重量连续喷射10次;再按上法连续测出3次喷量,再不计重量连续喷射10次,最后再按上法测出4次喷量。计算每瓶前后10次喷量的平均值与标示喷量比较,其差异限度均应在标示喷量的+20%以内。

气雾剂的分类

气雾剂的分类有多种,常见的分类方法有以下几种:(1)溶液型气雾剂:固体或液体药物溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

(2)混悬型气雾剂:固体药物以微粒状态分散在抛射剂中,形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称为粉末气雾剂。

(3)乳剂型气雾剂:液体药物或药物溶液与抛射剂(不溶于水的液敏大体)形成W/O或O/W

型乳剂。O/W型在喷射时随着内相抛射剂的汽化而以泡沫形式喷出,W/O型在喷射时随着

外相抛射剂的汽化而形成液流。(1)吸入气雾剂(inhalationaerosois):指用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂。吸入气雾剂还可分为单剂量包装或多剂量包装。

(2)非吸入气雾剂:用时直接喷到腔链唤道粘膜(口腔、鼻腔、阴道等)的气雾剂。

(3)外用气雾剂:是指用于皮肤和空间消毒的气雾剂。(1)二相气雾剂:即溶液型气雾剂,由药物与抛射剂形成的均匀液相与抛射剂部分挥发的抛射剂形成的气相所组成。

(2)三相气雾剂:其中两相均是抛射剂,即抛射剂的溶液和部分挥发的抛射剂形成的液体,根据药物的情况,又有三种:①药物的水性溶液与液化抛射剂形成W/O乳剂,另一相为部分汽化的抛射剂;②药物的水性溶液与液化抛射剂形成O/W乳剂,另一相为部分汽化的抛射剂;③固体药物微粒混悬在抛射剂中固、液、气三相。

此外,气雾剂按是否采用定量阀门系统可分为定量气雾剂和非定棚拿凯量气雾剂。其中定量气雾主要用于肺部、口腔和鼻腔,而非定量气雾剂主要是用于局部治疗的皮肤、阴道和直肠。

气雾剂的用途

气雾剂可用于局部或全身治疗作用。局部治疗作用诸如:治疗咽喉炎的咽速康气雾剂、治疗鼻炎的复方萘甲唑啉喷雾剂、治疗阴道炎的复方甲散察坦硝唑气雾剂、局麻止痛利多卡因气雾剂等;全身没败治疗作用诸如:糖皮质激素布地奈德气雾剂、抗心绞痛的硝酸甘油气雾剂、解热镇痛的吲哚美辛气雾剂等。

气雾剂用于多肽与蛋冲桐白质类药物的给药比较引人注目。多肽与蛋白质类药物由于分子量大难以从胃肠道吸收,而且不耐受胃肠道酶的破坏,只能注射给药,这对长期用药的患者是十分痛苦的。近年来,多肽与蛋白质类药物的非注射途径给药进展迅速,其中比较成功的就是将其制成气雾剂、粉雾剂或喷雾剂,通过肺部、口腔或鼻腔给药。如降钙素等药物的鼻腔给药系统已经上市;胰岛素的几种肺部、口腔或鼻腔给药系统均进入了临床研究阶段。

OK,本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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